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9年，他把实验室里的“PDRN”送上了生产线——记烟台大学生命科学学院硕士杜永铎的国产修复因子创业路
近日，山东济南一间通过GMP（药品生产质量管理规范）认证的生产车间内，一条国内自主研发的PDRN原料生产线稳定运转。掌舵这条产线的，是烟台大学生命科学学院生物技术与工程专业2023级硕士研究生杜永铎。
历时9年，他从一个本科课题起步，持续攻坚，成功打破海外在PDRN提取、纯化两大核心工艺上的技术封锁，实现高品质医药级PDRN原料自主规模化生产。
PDRN，全称多聚脱氧核糖核苷酸，提取自三文鱼精巢，是创面修复、医美术后修护领域的热门活性分子，广泛应用于慢性伤口治疗、医用敷料、高端修护护肤品等领域，市场需求持续走高。
在跟随导师开展海洋生物活性物质调研时，杜永铎看到了PDRN行业的困局：国内不缺三文鱼加工副产物这一原料“矿藏”，却缺少把它转化为医药级PDRN的核心工艺钥匙。海外企业牢牢把控提取、纯化关键技术，进口原料价高、供货周期漫长；国内产品受工艺瓶颈限制，大多仅能达到化妆品级别，达不到医用场景对热原、纯度设置的严苛门槛。
“一定要做出自主可控的国产医药级PDRN原料。”这个念头就此扎根。他将核酸产品开发定为本科毕业论文选题，开启了漫长的科研攻坚之路。
2019年，杜永铎只身奔赴国内三文鱼加工产业集聚地丹东，一头扎进加工厂与实验室，主攻提取工艺的突破。起步阶段，PDRN提取率不足1%，大量有效成分无法从原料中充分释放，这是产业化第一道难关。
他反复调整试验体系，不断优化工艺参数，2021年依托纳米耦合物理提取技术，将提取率提升至4%。但他深知，这只是拿到粗提物，想要达到医药原料标准，后续纯化环节还有更硬的骨头要啃。
“在外面漂了几年，发现真要啃硬骨头，还得回高校平台。”2023年，杜永铎重回母校烟台大学攻读硕士研究生，主攻微生物发酵技术，持续优化提取体系，稳定获取高质量粗提原液。
攻克提取难关之后，纯化环节成为第二道“拦路虎”，也是国外技术封锁的另一关键。纯化既要去除杂蛋白、清除内毒素（热原），还要实现分子精准分级。常规纯化工艺制备的PDRN纯度大多不足92%，蛋白残留偏高，内毒素高于0.5EU/mg，达不到医用准入标准。
杜永铎带领团队创新梯度膜靶向精馏、正交多层析串联精纯技术，同时自研“PDRN分子定序分级”技术，采用物理场协同酶促定点酶切工艺，一边通过多级梯度、差异化分离分步去除杂蛋白与热原物质，一边对核酸片段精准裁切筛分，把分子量锁定在500KDa左右，有效收窄分子量分布区间。
经过反复验证，团队成功将PDRN纯度提升至99.5%以上，蛋白残留控制在0.5%以内，内毒素指标稳定控制在＜0.05EU/mg，一举解决了纯度不足、热原超标、药效波动三大行业痛点，达到药典对创面医用原料的严苛限值。
2024年，这套自主研发的提取、纯化整套工艺在山东省循证医学研究院有限公司完成GMP级中试，建成年产能350公斤的生产线。权威机构检测显示，在120例志愿者试用过程中未出现不良反应，伤口愈合速度较对照组提升约40%，细胞活性保持在99%以上。
产线投产，标志着高品质医药级PDRN原料实现国内规模化自主制备。国产原料落地，一方面能够显著降低下游医疗器械、功效护肤企业的采购成本，摆脱海外原料“卡脖子”困境；另一方面盘活三文鱼加工副产物，将原本大多废弃的三文鱼精巢转化为高附加值生物活性原料，助力海洋水产加工产业绿色升级、提质增效。
在潜心研发、推进产业化的同时，杜永铎始终希望传递科研火种。他走进学校创新创业实践课堂，把自己9年的攻关经历转化为鲜活教学案例，分享给低年级同学。他牵头举办的多场学术分享会，累计覆盖学生2000余人次。在他的带动下，核心团队累计申请专利15项、发表论文11篇。
“一个人做出来不算本事，能让后面的人少走弯路才是这件事真正的价值。”杜永铎说。
从烟台大学实验室里的一个本科选题，到济南GMP车间稳定投产的生产线，杜永铎9年的追梦之路，是烟台大学深化产学研融合、依托科研培育青年创新人才的生动注脚。而这支从三文鱼精巢中淬炼国产PDRN的青年团队，依旧向着技术迭代持续前行。（通讯员：田丝雨） 免责声明：
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